药品质量管理年度自查报告 篇1
xx市区药店，位于X区号铺面，企业负责人，经营面积200平方米，共有员工10人，经营品种4000余个，经营方式零售，经营范围为中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品；从开业至今无违规经营，也未受到顾客投诉，顾客反映较好，为在今后的工作中继续加强和提高药品质量管理，保证人民用药安全、合理、有效，提高我店形象，确保顾客买到质量可靠的药品，我店严格按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及实施细则进行药品质量管理，根据《药品零售企业GSP认证检查评定标准》进行自检自查，自查结果为“通过GSP认证”现将我店实施GSP情况的自查情况报告如下：
一、管理职责
我店严格按《药品经营许可证》所批准的经营方式、经营范围从事药品经营活动，所有证照悬挂于药店显著位置，方便群众监督。
我店根据药品经营的特点和特殊性，设立了具有药剂师职称的专职质量管理员，赋予“一票否决权”，负责药店的日常管理工作及整个药店经营活动的质量管理和监督，并定期对验收员、养护员进行职业技能培训及岗位人员培训。设立了兼职验收员，负责对整个药店所有药品的质量验收；设立了兼职养护员，负责整个药店药品的养护工作。制定了符合《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规又适合我店运作的《质量管理制度》，使所岗位所有操作都实行制度化，避免“以情管人”的随意性，保证了质量管理的连续性和可操作性。
我店对《质量管理制度》中的各项规章制度定期检查和考核，一般为每季度一次，并根据检查考核对相关人员进行奖励和处罚，并建立记录。每年进行一次质量内部评审，一般为每年的11月到12月，并建立记录。
关键项3项，一般项13项。自查考评结果关键项完全达到，一般项（6006）以外，均达到要求。其中条款（6006）质量管理机构或专职质量管理人员应负责建立企业所经营药品并包含质量标准等的质量档案，我店善未达到。我们将在今后的工作中落实具体人员逐步完善。
二、人员与培训
我店质量管理员为药剂师，符合GSP管理要求。验收员、养护员、营业员均为高中（中专）以上学历，达到GSP认证标准。所有人员都经西山区疾病预防控制中心体检合格，无传染病、精神病等可能会污染药品的疾病，并持有健康证。同时建立了员工档案、健康档案。
我店所有人员经药品监督管理培训考核，成绩合格后方可上岗。在岗后，根据我店制度定期由质量管理员进行在职培训考核。并建立了培训档案。
关键项4项，一般项8项。关键项完全达到，一般项完全达到。
三、设施与设备
我店经营面积为200平方米，有符合药品陈列要求要求的柜台51个，共61米，并根据“四分开”原则将其划分为非药品区和药品区，药品区又划分为处方药盒非处方药、外用药和内服药、易串味药单独陈列。营业有货架、柜台齐备，销售柜组标示醒目，店面环境清洁卫生，地面平整，所有药品经营之路管理工作配以电子计算机管理，并配有经昆明市技术监督局检验合格的温湿度计一台，防尘工具、防潮用品、防虫用品、防鼠用品齐备，工作正常，达到GSP标准要求。
关键项3项，一般项10项。关键项达到2项（另6801项为合理缺项），一般项达到7项（另6705、6807、6808项为合理缺项）。
四、进货与验收
我店采购员严格按“按需采购、择优采购”的原则从通GSP认证的实力雄厚、品种齐全的合法企业购入药品，票据合法，做到票、帐、货相符，验收按质量管理制度程序，验品名、批准文号、生产厂家、规格、批号、效期、生产日期、说明书、包装、外观质量等，并做好记录，达到GSP要求，首营品种、首营企业审核按GSP要求进行。
关键项9项，一般项14项。关键项达到7项（另7007、7002项为合理缺项），一般项达到13项（另7504项为合理缺项）。
五、陈列与养护
药品按“五分开”原则和按功效分类陈列，药品摆放做到标示不到置、上下不混跺、左右不叉花，老批号放在新批号前，严格按照“先进先出”的原则出货。每天早上和下午按时记录温湿度，发现超范围时及时采取处理措施，保证陈列药品的环境符合要求，定期检查陈列药品的质量并做好记录，检查中发现问题及时报质量管理员按GSP要求进行处理并做好记录。
关键项8项，一般项16项。关键项达到7项（另7707项为合理缺项），一般项达到12项（另7706、7709、7804、7901四项为合理缺项）。
六、销售与服务
营业员根据药品说明书向顾客介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项，处方药的销售需经具有药剂师技术职称的人员审核方可销售，并做好处方药销售记录，留档两年备查。在药店显著位置设置了服务公约、监督电话、顾客意见征询簿，对顾客给予我们的宝贵意见，我们认真处理和及时反馈。
药品质量管理年度自查报告 篇2
x零售药店一贯能坚持执行《药品管理法》、GSP及实施细则要求，不断加强药品质量管理，贯彻实施"质量第一、依法经营"的原则。经过积极整改完善，使我药店药品质量管理工作得到提升。现自查情况如下：
一、药店基本情况
x零售药店是经营多年的老店，经营方式为药品零售，经营范围：处方药与非处方药：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。药店目前经营中西药品种有800多种。 本企业在多年的药品经营活动中一贯坚持依法经营、质量第一的服务宗旨。药店现有4人，其中2名药师，药士1人。所有人员均有多年药品零售工作经验，建立了覆盖GSP全过程质量管理体系文件，对全体员工积极培训。严把药品购进、验收、养护、销售服务质量关，各项质量管理程序符合要求，记录完善，售后服务意识良好。
经营场所面积60平方米，内配备有空调1台、冷藏柜1台，电脑1台及其他药品养护、陈列销售、处方调配的设施设备若干。能够满足日常药品经营调配的实际需要。
二、全体员工高度重视，全面履行质量管理职能
我药店多年来一直确保质量管理体系的有效运作，由专职的质管员进行质量管理工作的分配与监督，质管员能不断强化全体员工的责任心与质量意识，在运行药店质量体系，指导各岗位质量管理工作的同时，全面保证药品购进和服务质量。药店于年初重新修改了药店质量管理体系文件。经过多年的体系运作，我药店质量管理体系文件更具规范性，可操作性强。通过执行相关规定，再次明确了各岗位的工作职责，建全补充了药品质量信息档案；药品质量档案；员工教育培训档案；企业质量管理体系文档等；保证各岗位质量管理工作的有序开展。
我店平常非常重视人员的素质教育与提高；在满足GSP岗位配置要求的基础上，全面参加市医药技能培训中心组织的各岗位及药师专业技术培训，不断提升专业知识水平。同时今年以来我药店全面检查维护设施设备的'状况，进行电脑维护升级，以更好地保证日常管理工作的需要与满足GSP要求。在营业场所内严格进行药品的分类管理，在处方药区、非处方药区、中药区、非药品区、不合格药品区、退货药品区等基础上，进行更科学的药品用途分类。
严格执行供货客户评审与首营企业审批制度，确保供货单位及采购药品合法性。建立合格供货客户与首营企业客户档案，坚持"质量第一、依法经营"的原则；严格执行首营企业管理制度与程序。药品质量验收方面，由我店验收员严格执行验收管理制度的规定，按照药品验收程序要求对购进药品进行逐批号验收，加强对进口药品的验收管理。
药品陈列时，严格实施药品分类管理，规范药品摆放位置与贮存事项要求，组织好药品的科学分类陈列；按GSP要求开展养护工作，对重点养护品种、近效期品种、易变质品种加强养护检查；对有质量疑似问题药品，及时向质管员反映；
起到了积极预防，确保药品质量的目的。做好药品销售与售后服务是我店生存发展的根本，首先严格按照许可证核准的经营方式和范围开展药品销售活动。其次是严格遵循"先产先出、先进先出、近期先出"的原则，做到销售药品的数量准确、质量完好；所有药品销售前均检查药品外观质量是否符合要求，是否按近效期原则发货等。在门店内合理安全的用药服务咨询，指导顾客掌握正确的用法用量。注意收集本药店所售出药品的不良反应信息。
三、GSP自查情况
我店在GSP认证工作完成之后，继续落实全员、全过程的药品质量管理。通过GSP认证工作的再落实，我药店人员的精神面貌得到全面的改善，人员素质有了明显提高。现我药店在软硬件方面均能符合GSP要求。对日常工作中发现的不规范之处，都能积极认真整改。现自查合格！
药品质量管理年度自查报告 篇3
根据省局《关于开展统计数据质量管理专项自查工作的通知》要求，我局结合去年开展统计法和统计违法违纪行为处分规定贯彻执行情况大检查的内容，对照《广播影视统计数据质量管理暂行办法》规定，进一步开展自查工作，现将检查情况报告如下：
一、统计业务开展情况
一直以来，我市各级广电部门高度重视统计工作，自觉遵守《统计法》和广播电视行业统计相关制度规定，坚决遏制在统计上的弄虚作假。局领导多次在全市广电相关业务工作会议上强调做好统计基础工作。每年定期开展本行业统计业务培训，接到开展自查工作的通知后，局领导高度重视，安排专人开展工作，并将通知转发各县区，要求各县区及时反馈自查结果。
二、统计质量自查情况
1、及时组织统计人员认真学习《广播电影电视行业统计管理办法》和《广播影视统计数据质量管理暂行办法》及相关统计法规，对照检查日常工作中的不足之处。
2、重点对20xx年全年度及今年1月份以来的年报、月报、半年报数据报送质量情况进行检查，在及时性、真实性和准确性上对各基层单位上报情况进行横向、纵向比较。
20xx年度由于我市文化体制改革，全市的广播电视单位数量、性质和管理规模发生了很大的变化，加之体制改革后的人员流动，六安市广电系统的`统计人员也有大幅度地调整，甚至个别县区的统计人员出现了两次以上连续的变动，统计数据的填报受到了一定程度的影响，面对以上情况，我局加强与基层部门联系，及时掌握人员变动情况，并于20xx年10月专门下发通知，明确定期报表的报送时间，要求各基层单位上报各基层单位的统计人员的联系方式，并要求按时按质上报统计数据，确保统计任务件件有落实。并建立了“六安市文化广电统计QQ群”，方便统计人员业务交流，每月提前通过网络、短信方式提醒报送，通过采用这些方法，我市的统计数据报送时效性有了很大的提高。在真实性、完整性和准确性方面，我们在平时的数据采集中，加强对各业务部门相关经办人员的业务宣传，得到相关部门的理解与配合，为获得第一手真实的数据资料打下基础。在20xx年度年报中，个别县级电视台的财务部门由于种种原因拒报财务数据，在得知此情况后，我们及时与县局负责同志联系，帮助经办人员协调相关工作，获得了对方单位的理解与配合，顺利完成了填报任务。各基层单位报来的数据，我们通过对不同统计期间的数据比较，结合不同县区填报的总体情况进行分析核实，对出现数据大幅变动的情况，及时与经办人联系核实，在政策方面研究数据的可性度，在上级部门对数据有疑问时，能够做到第一时间联系、核实与反馈。统计数据的准确性得到了不断提高，能够较真实地反映我市各级广播电视部门发展的现状。
自查中发现，近年来我市各基层广电单位在统计数据的及时性、真实性、准确性等方面得到了不断提高，但在统计报表的档案资料管理方面还有待进一步规范，这在以后的工作中将予以加强。
通过这次专项自查的开展，我市各级广电部门的领导和统计人员进一步强化了责任意识，明确了今后工作努力的方向。面对新形势、新要求，我们将从做好统计工作是系统共同责任的意识入手，顺应新变化，进一步明确领导和部门责任，健全统计工作网络，努力营造齐抓共管的良好氛围。力求提供的数据更准确，更全面，科学、真实地反映全市广电发展状况，为广电工作乃至全市的经济及社会事业发展提供决策依据。
药品质量管理年度自查报告 篇4
根据卫生局关于开展“三好一满意”活动医疗质量安全整顿活动的要求，我院对重点科室、重点部门进行了全面的检查。现就自查结果及整改措施汇报如下：
一、存在问题：
（一）某些医疗管理制度还有落实不到位
个别医务人员医疗质量安全意识不够高，对首诊医师负责制、查对制度、病例讨论制度、会诊制度、转科转院制度等核心制度不能很好的落实。
（二）抗菌药物的应用仍存在不合理的现象
个别医务人员抗菌药物使用不合理，如普通感冒也使用抗生素；围手术期预防用药不合理，抗生素使用时间过长。
（三）住院病历书写中还存在的问题。
1、字迹潦草，有涂改，姓名、住院号不相符等情况。
2、病程记录中对修改的医嘱、阳性化验结果缺少分析，查房记录内容分析少，过于形式化。
3、存在知情同意书告知、签字不规范、药品及一次性高低值耗材等自费项目未签知情同意书。
二、整改措施：
（一）进一步加强质量安全教育，提高医务人员的安全、质量意识。
医务人员普遍存在重视专业知识而轻视质量管理知识的学习，质量管理知识缺乏，质量意识不强，这样就不能自觉地、主动地将质量要求应用于日常医疗工作中，就难以保证质量目标的实现。质量管理是一门学科，要想提高医疗质量，不但要学习医学理论、医疗技术，还要学习质量管理的基本知识，不断更新质量管理理念，适应社会的需求。只有使医务人员树立起正确的质量管理意识，掌握质量管理方法，才能变被动的质量控制为主动的自我质量控制。因此，培训全体医务人员质量管理知识，增强质量意识是提高医疗质量的基础工作之一。首先要加强医疗相关法律、法规、规章制度。医务人员务必掌握相关法律法规、医疗质量核心制度，提高医务人员的质量意识、安全意识与防范意识。
（二）加大监督检查力度，保证核心制度的落实。
1、进一步加强质量查房和运行病历检查工作，注重实效，不能流于形式，对查到的问题除了当面讲解以外，对屡犯的一定要通过经济处罚，给予惩戒。
2、要加强三基训练与考核，要不断完善考核办法，严肃考核纪律，注重考核的实效，不流于形式。
3、加强病案质量的管理。
在全院开展病历书写规范培训，进一步健全相关制度及病历检查标准，保证住院病历的及时归档和安全流转。
4、进一步加强医院感染的监控。
严格执行各项医院感染管理制度。进一步加大医院感染知识的培训和宣传力度，让每个医务人员都要认识到医院感染控制的重要性，自觉遵守无菌操作技术，做好个人控制环节发挥医院感染管理委员会的职责，积极开展工作，杜绝医院感染事件的漏报。
5、进一步加强抗菌药物的使用管理。
根据《转发关于印发广东省抗菌药物临床应用管理指导意见》的文件精神，成立我院《抗菌药物临床使用管理小组》组织，严格开展抗菌药物临床使用管理工作，注重监控围手术期预防用药情况。进一步落实抗菌药物分级管理制度，设置处方权限，保证制度的落实，提高细菌培养、药敏试验率，保证合理使用抗菌药。
（三）进一步加强职业道德教育，切实提高医务人员的服务水平。根据卫生部《医务人员医德规范及实施办法》的要求，对医务人员进行医德教育。培养谦虚谨慎，不骄不傲的工作作风，立志做一个医德高尚，受老百姓尊敬的医务工作者，真正树立起“以人为本，以病人为中心”的理念，要真正做到将病人当成自己的亲人，不谋私利。
药品质量管理年度自查报告 篇5
我局效能建设活动领导小组接阜质察[]114号文件后，立即按照文件要求，以履职情况、效能建设、优化经济发展环境活动为重点，进行了为期五天的自查活动。现将自查活动汇报如下：
一、关于机关效能情况。
活动开展以来，我局机关及时制定了效能建设十项制度，并严格按照制度执行。机关工作秩序有了明显提高，所有办事程序严格按照有关规定和局政务公开制度进行。对即办事项，在服务对象手续完善、材料齐全、符合规定的情况下，要即时予以办理。对限时办结的事项，如因特殊情况需逾期办结，书面请示上级主管领导批准，并在限定时限结束前书面通知相关单位或个人。全部工作岗位都实行了首问负责制和ab岗工作制，凡属自己分管工作范围内的，都能认真回答。凡不属于自己分管的工作范围或对所问讯事项不清楚的，对来问讯者，能够做到主动与有关部门或有关工作人员联系，并告知要去的部门、地点及电话和要找工作人员的姓名;对电话问讯者，告知其相应的.部门、地点及电话和要找的工作人员的姓名。存在问题，部分股室工作人员工作安排不合理，致使出现外部门人员来我局办事，找不到工作人员现象;工作效率虽然有所提高，但离要求还有差距。
二、行政执法情况。
活动开展以来，我局按照国家技术监督局关于在技术监督行政执法工作中严格执行“五公开”、“十不准”和省局“八条禁令”的规定，对执法人员行为进行严格要求，严格责任追究和层级监督，所有案件都实行查、审、执分离。对每次执法活动都下发了质量技术监督履职活动跟踪监督卡。对公务人员从9个方面进行了约束。活动开展以来，我局共办理行政案件92起，立案50起，在规定期限内结案46起，无一例行政复议和行政诉讼案件，无一例错案。在我县近期开展的行政机关政风评议第一阶段中，顺利通过民主测评。存在问题是部分执法人员办案水平不高现象，执法过程中宣传法律法规力度不够。
三、源头监管情况。
经过自查，我局在食品和特种设备源头监管工作措施得力，划分区域落实了责任，建立食品监管了工作机制，建立企业承诺机制，利用各种形式帮助企业加强质量管理，增强质量法制意识，建立分类分级管理制度，对全县90家食品生产企业进行分类分级管理，按照企业规模、设备及生产条件、产品的安全风险程度、日常监督检查情况及年审情况综合进行质量安全评价，分为a、b、c、d四类，采用程度不同的监管方式和频次。主要存在问题是：在源头监管中，对小作坊企业的源管措施不得力，监管效果不明显;执法队伍“三员”建设待加强;由于人员力量经费有限，存在工作不够到位，督导不够理想的问题。特别是经费不足，无法开展大范围的产品监督检验，致使日常监管工作难以满足要求;无证查处力度不大，证后监管不力，企业信息收集不全等情况。
四、技术服务情况。
活动开展以来，在为企业和群众办理生产许可证，认证认可，企业代码证、条码证，标准备案等工作中，严格按照有关法规及规范程序，依法行政与服务，打造“绿色通道”。采取“事前提醒”服务;“预约上门”服务;“特事特办、急事快办”的特例服务。同时结合政务公开工作，将部门职责、服务流程等内容，上墙进行公示。真正做到了进一个门办好一件事;符合规定程序，交纳规定费用办成一件事;在承诺日期内办结一件事。存在问题是，由于受人员素质限制，服务质量有待提高，服务意识有待进一步加强。
五、廉洁从政情况活动开展以来，我局严格了党风廉政建设工作，加大了监督力度，与各股室队所签订了党风廉政建设目标责任书，将党风廉政建设纳入目标考核，实施一票否决。
经过自查，我局全体人员在监管、执法和服务过程中无任何违规违纪行为。
针对自查出来的问题，我局党组目前正在研究制订整改方案，争取在下一阶段中，全部予以整改到位。
特此汇报。