体系主管岗位职责

体系主管岗位职责 篇1

　　职位描述：

　　1、负责公司体系文件的管理、记录、修改工作；

　　2、负责收集各部门管理体系运行情况，就运行情况提出改进建议；

　　3、负责有关质量方面资料的收集和归档管理；

　　4、负责部室质量文件起草工作；

　　5、负责协助开展管理体系的内部审核及管理评审工作；

　　6、完成领导交办的其他工作任务。

　　任职要求：

　　1、大专及以上，物业、房地产、行政管理等管理相关专业；

　　2、具备较强的沟通协调能力、团队意识，具有较强的执行力；

　　3、具备一定公文写作水平，熟练使用相关办公软件；

　　4、两年以上物业、市政管理或品质管理等工作经验；

　　5、熟悉iso管理体系运行和维护。

　　薪酬与福利：

　　1、实行5天8小时工作制，9：00——17：30；

　　2、享受国家法定节假日，年休假、婚假、产假、看护假等带薪假期；

　　3、完善的薪酬体制：根据公司经营发展情况和个人工作绩效进行年度的绩效评估与薪酬调整；

　　4、福利：完善的社会保险、公积金福利；

　　5、学习与培训：提供专业培训机制，职业生涯规划等；

　　6、工作环境：我们一直倡导人性化的办公场所，在这里您能感受到舒适的'自然环境与优质的办公设施给您工作效率来的提升。

　　上班地点：

　　广州

体系主管岗位职责 篇2

　　职责描述:

　　1、完善公司质量管理体系，负责公司质量管理体系的推进、实施以及对体系运行情况的监控;

　　2、负责公司质量管理体系认证与评审的准备、协调和联络工作，并做好体系维护工作;

　　3、负责按照管理体系标准要求结合公司现状建立文件化的管理体系;

　　4、督促和指导公司各部门贯彻执行质量体系文件，并检查其执行情况;

　　5、组织各部门质量管理体系培训工作;

　　任职要求:

　　1、全日制本科及以上学历;空调制造业优先;经验丰富可放宽学历要求;

　　2、熟悉iso9000、iso14001、ohsas18001、ts16949体系，能独立搭建公司级sop管理文件的经验;具备9000体系与零缺陷/绩效体系的整合能力;

　　3、熟悉六西格玛，取得黑带以上，能够利用管理工具推动全流程质量改善;

　　4、熟练使用质量工具，apqp、fmea、spc、msa、ppap相关工具;

　　5、工作认真负责，积极主动，具有较强的.规划、沟通、组织协调能力。具有一定的团队管理经验;

体系主管岗位职责 篇3

　　质量体系主管主要职责:

　　1.负责质量管理体系的建立、改进及维护，确保体系符合cgmp的要求;

　　2.负责项目gmp文件的审核工作，确保文件符合cgmp的要求;

　　3.负责项目过程人员相关的gmp培训工作得到实施;

　　4.与数据可靠性负责人一起建立数据可靠性管理体系，在项目阶段进行实施，确保项目的'相关活动符合数据可靠性要求;

　　5.负责审核并批准项目偏差和变更中与质量相关的评估和措施，包括但不限于:文件变更、设备设施及系统的变更和工艺变更;

　　6.对批记录的审核，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准;

　　7.负责偏差、变更、capa、内审的实施;

　　8.组织质量趋势分析，管理更新质量kpi、并指导进行相应的整改计划;

　　招聘要求:

　　1.药学或相关专业本科以上学历;

　　2.具有5年+外资/合资企业从事药品质量管理的实践经验，有新建项目质量管理经验者优先;

　　3.了解中国、欧盟、美国和日本gmp的相关要求;

　　4.较好的英文听说读写能力。

　　主要职责:

　　1.负责质量管理体系的建立、改进及维护，确保体系符合cgmp的要求;

　　2.负责项目gmp文件的审核工作，确保文件符合cgmp的要求;

　　3.负责项目过程人员相关的gmp培训工作得到实施;

　　4.与数据可靠性负责人一起建立数据可靠性管理体系，在项目阶段进行实施，确保项目的相关活动符合数据可靠性要求;

　　5.负责审核并批准项目偏差和变更中与质量相关的评估和措施，包括但不限于:文件变更、设备设施及系统的变更和工艺变更;

　　6.对批记录的审核，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准;

　　7.负责偏差、变更、capa、内审的实施;

　　8.组织质量趋势分析，管理更新质量kpi、并指导进行相应的整改计划;

　　招聘要求

　　1.药学或相关专业本科以上学历;

　　2.具有5年+外资/合资企业从事药品质量管理的实践经验，有新建项目质量管理经验者优先;

　　3.了解中国、欧盟、美国和日本gmp的相关要求;

　　4.较好的英文听说读写能力。

体系主管岗位职责 篇4

　　职责描述：

　　1、负责工厂管理体系的建立，维护，运行及改进；

　　2、公司产品质量体系（医疗器械类）的.搭建及维护及运行；

　　3、主导公司产品生产质量及经营质量管理体系的搭建立，运行，维护及改进；

　　4、严格按照质量体系要求监督工厂生产及经营活动。

　　任职要求：

　　1、诚恳踏实敬业主动积极，3年以上质量体系主导认证经验，

　　2、除iso9001外，熟悉iso13485体系，ivd，gmp，gsp等医疗器械生产经营管理体系。

体系主管岗位职责 篇5

　　1、大专以上学历,年龄27-45岁优先;

　　2、有2年以上制程品质管理经验。会制作检验标准,qc工程图等;

　　3、精通iso9001、ts16949:20xx管理体系、qc08000体系管控标准,并识别有害物质管理体系相关内容;

　　4、熟悉体系维护与改善,具有iso/to16949体系认证、推行及实施工作经验;

　　5、熟悉第三方及第二方审核流程及不符合项改进;

　　6、具备处理突发事件能力、组织协调能力、沟通能力,有较强的书面表达及策划能力。

体系主管岗位职责 篇6

　　1.维护和完善公司文件管理系统，协调各部门制订和修订相关文件；负责质量体系相关文件的编制、审核以及改进，参与审核生产工艺规；

　　2.参与药监等法规部门检查的'准备和迎审准备，实施公司内审及管理评审工作；

　　3.组织和管理变更、偏差、供应商管理、纠正和预防、质量风险分析、gmp质量体系培训工作，确保偏差调查、变更、纠正预防措施等相关行动及时完成；

　　4.管理质量体系团队的日常工作，对质量体系团队人员进行培养，使之符合质量体系各岗位要求。

体系主管岗位职责 篇7

　　质量体系高级主管职位要求

　　1.本科及以上学历，药学、生物学等相关专业；

　　2.拥有5年以上无菌注射剂生产和质量管理的实践工作经验，有外资或国内大型知名药企工作经验者优先；

　　3.熟悉gmp，并有深刻的理解、掌握和运用，对药品生产风险管理、偏差调查处理、变更控制、供应商管理、文件系统和培训管理具有良好的系统思维，并能对生产系统体系工作进行设计与流程优化，并组织实施；

　　4.具备较好的`英语听说读写能力，熟练的使用计算机办公软件；

　　5.责任心强，有较强的分析问题能力及良好的沟通技巧、工作认真、细致，具有良好的团队合作精神和较强的抗压能力。

体系主管岗位职责 篇8

　　岗位职责：

　　1、负责质量内审、外审问题整改的跟进落实；

　　2、及时维护及更新体系文件，确保体系得到正确的运行；

　　3、负责配合第二方第三方审核所需文件及各部门所需文件记录；

　　4、负责sc的申请及更新。

　　任职资格：

　　1、质量管理相关专业大专以上学历；

　　2、具有2年以上质量管理体系工作经验；

　　3、具有一定的'文档管理能力、数据分析能力较强；

　　4、熟练操作办公软件；

　　5、具有良好的沟通协调能力。

体系主管岗位职责 篇9

　　1.合规事务

　　1.1 根据客户的合规需求，协助主管参与项目调研;

　　1.2 协助主管实施和推进合规项目，包括文件编写、培训、跟进检查及取证等;

　　1.3 与客户保持联络跟进、维护。

　　2.质量管理

　　2.1 负责公司质量体系文件的管控，建立严格的文件控制程序，确保各部门使用的文件是现行版本;

　　2.2 协助主管实施质量体系内部审核，确保质量管理体系运行的有效性、充分性与适宜性;

　　2.3 对各业务服务的过程进行实时监控，适时启动纠正措施并跟进验证效果;

　　2.4 协助人力资源部对员工进行质量培训及考核;

　　2.5 负责接收客户关于服务质量等方面的投诉与反馈信息，并协调处理;

体系主管岗位职责 篇10

　　1、组织制订并完善检测实验室质量管理制度与流程;

　　2、标准与制度实施，根据公司已有的制度与流程与职能部门的实际情况，组织制定和实施培训计划，并组织监督检验人员按照要求实施;

　　3、分析与改进，根据对各检测实验室检验结果，组织人员对数据进行统计与分析;

　　4、质量体系的维护，根据质量管理体系和公司的要求，组织年度的内审，配合外审，保证公司质量体系的有效性;

　　5、检测仪器和设备的管理，按照国家计量法和实验室的相关规定，确保检测结果的准确性并确保试验操作的安全性;

　　6、对新项目开拓验证，并准备CMA、CNAS评审材料，CMA、CNAS授权签字;

　　7、负责公司质量管理、实验室管理、环境及安全管理工作等;

　　8、熟悉相关法律法规，熟悉最新版CNAS管理体系。

体系主管岗位职责 篇11

　　1.全面负责生产部质量管理(TQM)及质量体系的落实、维护和升级;

　　2.负责完善提升质量管理和过程检验团队;健全生产过程的统计过程控制(SPC)、质量检验标准和有效鉴别产品质量;

　　3.定期编写生产过程中运行质量总结报告及分配、指导团队成员工作。

体系主管岗位职责 篇12

　　充分理解交付战略和业务现状，与运营团队紧密配合，制定或迭代业务流程和标准，不断提升业务效率和质量;

　　基于业务流程和标准，梳理系统需求和数据需求，确保满足用户的真实需求，并协调和推动系统团队实现需求;

　　跟进系统开发进度，完成系统功能上线前业务走查;根据上线节奏，更新业务手册，并完成相关系统操作培训;

　　定期对交付门店进行运营质量检查，形成计划、检查、执行和处理的质量闭环;

　　关注交付运营质量提升核心数据，定期分析数据趋势，推动交付运营质量提升;

　　积极解答或处理交付专家的业务及系统问题或需求，支持交付专家达成交付。

体系主管岗位职责 篇13

　　负责企业日常质量管理工作，贯彻实施质量方针、质量目标和质量指标;

　　负责公司质量管理体系的维护和完善，在管理者代表领导下完成内审和质量管理体系考核;

　　监督、检查企业各部门的质量执行情况，协助各部门开展重大质量改善和成本降低项目，组织制定质量改善计划并指导、监督执行;

　　会同有关部门评估供应商质量体系，选择合适的供应商;

　　组织制定和实施企业的年度质量教育和培训计划，并承担部分授课工作。

体系主管岗位职责 篇14

　　1.负责公司软件研发、质量管理体系的建设和维护。

　　2.负责公司软件过程改进工作，负责过程改进小组的建设与调整。

　　3.负责组织软件过程改进和质量管理相关的各类评估、评审工作。

　　4.部门安排的质量体系其他相关工作。

体系主管岗位职责 篇15

　　1、负责组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;

　　2、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理;

　　3、负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核，及时更新和维护;

　　5、负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督;

　　6、负责产品到货验收，到货以及调库的系统操作(nc、spd);

体系主管岗位职责 篇16

　　做好首营企业、首营品种、供货单位和购货单位合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员合法资格的审核，并建立、更新计算机系统质量管理基础数据，保证数据的准确性;

　　组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的审核、考核、评价;

　　组织被委托运输的承运方运输条件和质量保证的审核、审查;

　　指导并监督药品采购，质量验收、储存、养护、销售、退货和运输中的质量工作;

　　接受企业内部及有关质量技术的咨询与解答;

　　负责质量信息的收集和整理，建立健全的药品质量档案;

　　负责规范全企业质量台账、原始记录等;

　　负责药品质量的查询、药品质量投诉或药品质量事故的调查、处理和报告;

　　协助质量机构负责人对外联络工作(第三方物流公司，市、区市场监督管理局等);

　　10. 领导交办的其他事宜。

体系主管岗位职责 篇17

　　1、公司质量管理的规划与实施;

　　2、建立推行并完善公司的质量管理体系及专案改善计划;

　　3、开展质量管理的教育训练;

　　4、温控管理：温度数据的复核、发送、统计，优化温控方案，温控技术规程培训;

　　5、设备设施验证：年度验证计划制定，车辆、冷库、冷包温湿度验证，量测仪器管理，GSP系统验证及探头校验;

　　6、审核公司的外审;

　　7、领导安排的其他工作。

体系主管岗位职责 篇18

　　1.负责产品从试产打样到量产全过程质量，及现场品质管理提升;

　　2.负责客户审核&质量投诉，厂内制程质量和成本改善;

　　3.负责产品品质改善方案制定及实施推动;

　　4.客户要求PPAP资料提出、资料对应;

　　5.做好全流程风险预防和防呆，提高客户满意度;

　　6.质量体系维护及推动。