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中药调查报告

时间:2025-04-13

中药调查报告 篇1

  调查目的:

  1,通过对大邑县斜源镇中药资源的调查,掌握其中药资源的分布特征和特点 2,熟悉沿路中药的种类及其所属科属

  3,了解中药种植基地气候特点及其对生物资源的影响

  4,通过调查大邑斜源镇药用资源,掌握其药用资源种类、蕴藏量及生态地理分布规律

  5,掌握大邑县斜源镇中药种植基地中山区及高山区黄连的分布及三木类药材的分布特点

  6,了解杜仲、厚朴、黄柏药材的分布及生长环境

  7,对高山区不同生长年限黄连的生长情况及分布

  调查任务:

  1,生物群落特征;

  2,药用植物资源生态环境调查,即药用植物生长的地理位置、地形、地势、植被;

  3,药用植物种类及其分布,种类数量特征;

  4,药用资源的贮藏量及其种类的更新能力

  调查范围:

  地理位置

  通过上网查询其地图如下:

  斜源镇位于四川省大邑县城西北。坐标:北纬30°37`,东经103°20`,幅员面积64.4平方公里,海拔640---20xx米。境域属亚热带湿润季风气候,雨量充足。年均气温15℃左右,年降雨量1300毫米以上。

  调查人员:

  组长:罗帅

  组员:王景、陈昌青、罗琳梅、赵爱华、魏丽、李蓉、岳志伟、李克诚、李翔 调查工作的组织领导:

  1, 出发前,小组成员讨论确定其调查目的,以及路途中突发事件的处理;

  2,小组成员分工:

  a、沿路熟悉中药材资源分工如下:

  记录人员:2人

  采集标本:2人

  摄影:2人

  测海拔高度:1人

  访问人员:3人

  b、中、高山区三木类药材分布调查分工如下:

  记录人员:2人 拉样方:(50m*50m):2人

  测周长、目测高度:3人 摄影:1人

  访问人员:2人

  C、高山地区黄连蕴藏量估计调查分工如下;

  记录人员:2人 拉样方:(1m*1m):4人

  数样方内黄连株数:2人 访问人员:2人

  3,调查完毕,通过记录的资料,整理数据,得出调查结论,分工写调查报告; 调查工作过程:

  1,出发前,通过查阅相关资料,熟悉地理环境并确定调查目的;

  2,通过老师的指导,确定调查任务,并明确分工;

  3,沿路途中,在老师的带领下,认识、复习途中中药材,采集标本,做好调查记录;

  4,三木药材的调查中,本组成员分为四小组,一组拉样方,三组分别对三种不同药材进行年限(厚朴)、目测高度、周长、数量的.测定并记录;

  5,小组成员收集问题,并对其村民进行访问调查及记录;

  6,黄连蕴藏量估计调查中,分工对样地选取、样方选取及样方内黄连株数记录。

  7,整理资料,得出结论。

  完成结果:通过沿途的了解以及观察,以及对三木类药材和黄连的调查,我们初步了解了三木类药材在调查地的大体分布情况和生长情况,同时也对种植的黄连有了全面的认识。总的来说这次调查是比较成功的。

  调查方法:

  1,踏查:及对调查地区进行全面概括了解;

  2,线路调查:在有代表性区域内选择详查样地,进行药用植物资源种类和储量的详查;

  3,样地调查:

  样地选择的方法:随机抽样法

  样方的设置:长方形样方及正方形样方

  样方调查记载内容:调查地点、时间、样方面积、植物群落、生态环境等。 社会经济概况和自然环境条件

  社会经济概况:

  1.生活水平:人民生活幸福,已经达到小康水平

  2.人口及耕地:总户数2440户,其中农业户20xx户;总人口1.48万,其中农业人口7635人。耕地7150亩(其中退耕还林3100亩),林地面积73340亩。

  3.中药资源:名贵中药材有3.25万亩,其中:黄柏1.2万亩,杜仲1.2万亩,厚朴0.8万亩,黄连0.05万亩,是当地的主要经济收入来源,带动了地方致富。

中药调查报告 篇2

  目的:调查药品说明书格式项目,考察药品说明书存在问题。方法 随机抽查我院使用的中药说明书70份与11种进口或合资药品说明书进行对比分析。结果 在70种中药说明书中,注明主要成分的有66份,占94.3%;注明药理作用的有20份,占28.6%;注明不良反应的有16份,占22.86%;注明注意事项的有45份,占64.3 %;注明药物相互作用的有15份,占21.4%;而11份进口或合资药品说明书的情况比较令人满意。结论 中药说明书的完善和提高需要药品监管部门和中药生产企业的共同努力,把药品的安全放在首位,更好地为人民的健康服务。

  药品说明书是药品信息的重要来源,是指导医药人员和患者合理用药的科学依据和指南,并具有一定的法律效应,因此其内容应完整、严谨。一份质量高的药品说明书可避免不必要的医疗纠纷[1]。部分中药生产厂家在说明书上有些项目标注不清或根本不标注,这都是医药道德不端正和法律意识淡漠的表现。为此笔者对70份中药说明书和11种进口或合资企业药品说明书的.有关项目及内容简介作了如下随机调查和分析。

  1 资料与方法

  根据《药品说明书标签管理规定》和《中药、天然药物、处方药说明书格式》的相关要求,对我院药房70种中药说明书和11种进口或合资企业药品说明书进行比较分析。

  2 讨论

  2.1 药理作用

  此项提供的是药物的临床药理和药物对人体作用的相关信息,是临床对症治疗、合理用药的重要依据。在调查中发现,中药说明书对药理作用的叙述过于简单,而进口药品说明书则对药理作用的叙述比较详细。这表明相当部分厂家对此不够重视。

  2.2 功能与主治

  药物的作用和适用范围应实事求是,符合中医理论,不应加入现代药理内容,但有部分药品说明书此项出现“改善微循环”、“抗炎”、“降糖”等现代药理语言,同时说明书说得比较模糊,不利于药物的正确使用。

  2.3 用法与用量

  药品说明书应根据患者的体质和老、幼等情况分别说明给药方法及常用剂量,不宜用“小儿酌减或遵医嘱”等语言,使患者无所适从,可以增加儿童剂量换算表。用法上应使用通俗易懂的文字,为患者提供更为详细、明确的信息,如大多数中成药宜用温开水送服或冲服,补肾药可用淡盐水送服,活血类中药可用温黄酒送服[2]。

  3.4 不良反应

  不良反应包括毒副作用、过敏反应等,需要重点交代清楚。长期以来,中药被认为是安全可靠的药物,出现长期服用,非处方用药及不辨证用药的情况,但随着科学研究的发展,发现中药制剂并非绝对安全,服用中药引起不良反应的病例逐年增多,有些药物的不良反应甚至很严重,这些应在说明书中如实纪录。当患者服药后出现异常表现时,医生能够判断是否由于不良反应所致,以便及时处理[4]。

  2.5 药物相互作用

  近年来,临床上尝试将中药与西药配伍使用,配方合理确可收到较好的治疗效果,但配方不合理有可能产生不良反应甚至中毒。但相当一部分企业对此没有作出说明[3]。

  3 调查建议

  建议有关部门应尽快规范和统一中药说明书起草和评审标准,药品说明书是指导医师临床用药和患者自我保健、治疗的依据,它的科学规范与否直接影响患者的用药安全,是具有法律意义的文书,格式必须规范、统一,内容必须科学、真实。

中药调查报告 篇3

  中药是我国医药瑰宝其学说具有独特的理论体制。运用中药饮片是中医在诊疗活动中不可缺少的手段,特别是中药饮片在中医的治疗、康复保健中占有了较大的比重。是否能够利用其成分多样、毒性低、疗效确切的特点,充分发挥其在预防、治疗保健方面的作用,造福人类关键在于提高人们对中医中药的认识,保证中药饮片品质,保证其在治疗中的安全性、有效性。中药饮片在基层具有广泛的群众基础和良好的市场进步空间,但在经营、运用等环节仍存在着许多问题。我参加了对全县重点涉药单位的检查,对经营、运用中药饮片的情况进行了调查,基本了解了现在县中药饮片的经营状况、存在问题。

  一、全区中药饮片市场基本情况

  安定区辖区内有18个乡镇,共有涉药单位近400余家,此次调研涉及中药饮片生产、经营、使用单位76家,其中:中药饮片生产企业1家(药业有限公司);医疗机构57家,包括县级医疗机构3家(市医院、市中医院、区县妇幼保健院),乡镇卫生院18家,村级卫生所、个体诊所31家;药品零售企业18家。各涉药单位购进中药饮片的渠道主要有:一是中药饮片生产企业原料主要从河北安国和安徽亳州购进,在全区销售范围较广,约占70%,;二是乡镇卫生院以上医疗机构医院及部分零售企业主要从当地中药饮片生产企业、药品批发企业购进,约占75%;三是部分个体诊所不能说明其购进来源,约占5%。

  二、存在的主要问题

  (一)各涉药单位购进中药饮片的价格、质量差别较大。

  在公立医疗机构及中药饮片批发企业的中药饮片价格较部分零售药店及村级卫生所偏高;在乡镇卫生院以上医疗机构及中药饮片批发企业基本不存在中药饮片以次充好、等级混淆、掺假等现象,但在部分零售药店及村级卫生所存在中药饮品非药用部分未去净(金银花混有叶片),中药饮片中含有一定量的砂土、碎末(柴胡、丹参存有砂粒、碎末)等现象。

  (二)养护措施不到位,储存条件差。

  由于中药饮片来源广泛、成分复杂、品种繁多、性味各异,有的怕热,有的怕光,有的怕湿,应根据各种饮片特性妥善养护。中药饮片批发企业及中药饮片零售企业能够做到按规定分类摆放,且具备防尘、防虫、防潮、防鼠等设施,但存在养护措施执行不到位,不能认真填写养护记录。多数村级卫生所及个体诊所只是将饮片用塑料袋包装封口甚至不封口摆放在货架上,也不分类存放,无防尘、防虫、防潮、防鼠、通风和温湿度监测调节设备设施,导致饮片霉变、虫蛀,饮片质量降低,如柏子仁泛油、炙冬花霉变等。

  (三)中药饮片标签不规范。

  在村级卫生所饮片标签填写缺项情况比较普遍,有些饮片包装上的标签竟然是销售商自行填制的。饮片一旦拆包零售,便无从知道其来源,这使得假劣中药饮片有了可乘之机,这也是药监部门监管难点。

  (四)中药饮片经营人员,特别是质量管理人员素质不高。

  多数经营中药饮片人员药学专业知识缺乏,对质量难以得到有效的把握;虽经过药监部门培训,但对中药饮片管理的'有关法律法规知识仍较缺乏,不自觉的会出现一些违规行为,调研中发现普遍存在购进验收把关不严,购进验收记录内容不完整、项目不齐全,验收时未能对购进的中药饮片质量和包装、标签、合格证等相关证明文件进行逐一检查、记录;一些销售人员与经营企业为临时聘用关系,一旦发生质量纠纷或销售行为出现违规时,销售人员与药品经营企业之间会出现相互推诿。

  (五)观念存在误区,药品不良反应被人为忽视。

  由于在人们的意识中普遍存在中药源于天然、安全无毒副作用、不良反应少的传统观念,错误地认为中药既能有病治病,又能无病强身,易造成盲目滥用中药现象。各涉药单位对中药不良反应的重要性普遍认识不足,导致全县至今尚无1例中药不良反应病例上报,不利于中药饮片不良反应监测工作的开展。

  三、中药饮片监管对策

  (一)要加强中药饮片从业人员教育培训。

  制订切实可行的培训计划,把培养专业型中药从业人员作为一项重要工作来落实。由药学会开展中药学、中药鉴定、中药炮制、中药调剂等理论知识的“应知”培训,并且组织中药饮片质量讲评、炮制操作演练等活动来培养提高从业人员的中药饮片质量验收、真伪鉴别、储存养护等实际操作技能的“应会”能力。由药监部门对从业人员加强法律法规知识培训,提高对《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》的重要性的认识,使涉及中药饮片相关的法律、法规,逐步深入人心,变被动执行为自觉遵守。

  (二)加强中药饮片监管,健全相关管理制度。

  加强对药品经营企业的GSP管理及推进医疗机构的规范化药房建设。规范中药饮片购进渠道,规范标签管理,明确“身份”,以保证其来源可靠、质量可控;加强对供货单位资质的审核,规范购进记录;对于批发企业要在规范购销记录的同时,强调养护措施,并建立档案,储存条件必须改善,确保养护措施执行到位;处方审核、调配、复核要配备中药师以上技术职称或执业中药师资格人员;药监部门要建立问题中药饮片销售情况检查制度,详细核查有问题中药饮片的购进与售出数量及去向。

  (三)将中药饮片质量与药品经营企业诚信建设想结合。

  运用技术监督的手段加强对可疑中药饮片质量的抽查、检验;对制售假劣中药饮片行为依法给予严厉打击,并将其行为记录到“质量信用档案”,定期通过媒体进行曝光。

  (四)加强中药饮片不良反应监测工作的培训和宣传。

  对药品监管人员、涉药单位的从业人员开展中药饮片不良反应监测知识和最新不良反应动态的培训,使药品从业人员和监管人员熟悉和掌握中药饮片不良反应的相关知识。通过媒体开设专栏、印发宣传资料等形式改变中药饮片不良反应监测工作现状,从而形成重视药品不良反应报告和监测工作的良好氛围。

中药调查报告 篇4

  一、调查背景、意义:

  我国西药市场的发展势头锐不可当,很久以前就听说有人提议废除中医,而且还是科学界的人提出来的,并且有不少人附和。西医在外科手术方面的长足发展,以及在急救技术上的各种手段,是中医无法也不需要替代的。虽然中医不具备成熟的痊愈技术,但是相较于西医,中医有更完整地理论基础,也有更大的机会发展出解决方案。随着社会的不断发展,越来越多的人特别是年轻一代都倾向于西医,很少有人会想起中医这个古老的词。作为中国的宝贵财富,中医具有不可磨灭的现实意义,而且的潜在供给能力很大。

  大学校园的中医普及率很低,与西医根本是无法比较的,无疑,大学生市场是一个重要的市场极具战略性的市场,而对大学生的中医调查报告也能够比较有代表性地反映大学生这个消费群对中医的态度,同时,中医也能从中对自己今后的发展方向有一定的借鉴意义。

  二、调查方法:

  本次调查采用问卷调查的形式在广大学生当中展开调查。我们除了通过络对大学新生进行抽样调查(获得调查问卷52份,有效问卷52份),还对个别人进行了面对面的个人访谈以及现场问卷调查。

  三、调查报告结果分析:

  1、优势:

  a副作用较少,和西药相比更温和,对人体机能冲击性较小,而且强调因人而异,通过望闻问切的诊疗方式根据实际情况确定药方,更为对症。

  b是中华民族的国粹,在中国有深厚的群众基础,为广大人民所熟悉、接受。

  c中医博大精深,涵盖了多种技术与治疗方式,例如针灸、拔火罐等,可选择性强,有助于日常的保健性治疗。

  2、劣势:

  a传统中药需要煎煮后服用,过程较为繁琐耗时,对于生活节奏快的都市人来说不太适合。

  b中药多由草药制成,性味苦涩,服用时较难入口。

  c起效较慢。

  d诊疗方式由古代的静脉学说发展而来,现代科学较难验证。

  3、威胁:

  a西医医学运用现代先进科学诊疗手段,国际认可度高,根据性强。

  b西药药性强,起效快,易见成效。

  c西药服用方便,而且较传统中药容易入口。

  4、机会:

  a,中医药是中国民族的医学瑰宝,发展中医药是国家未来经济发展和出口创汇的需要。

  b随着健康观念的变化和医学模式的转变,中医药越来越显示出独特的优势,许多发展中国家和发达国家都在开始应用传统医药。

  四、市场细分及市场定位:

  (一)、市场细分:

  由上述分析及结论,我们根据参与调查的'人员的年龄分布,分成了三个部分:

  1、年轻人:

  年龄在20岁以下的人归为年轻人一列,在问卷调查中,这个年龄段的人参与的最多,中医也不够了解,在生病的时候大多数会选择西医这种见效快的方法,所以中医对他们来说比较陌生,还由于口味苦、气味浓等种种原因,即使知道中医疗效好也对它敬而远之了。

  年龄在25到45岁的人归为了青年一列,这个年龄段的人很多都是白领,平日对保健养生也有较高要求,加上美容、瘦身,中医调理等,许多人都愿意选择副作用小的中医方法,例如针灸、调理等。

  3、中年:

  年龄在45~60的人归为了中年一列,他们十分注重对身体的保养、调理等,也逐渐关注高血压、脂肪肝等身体疾病,时常关注中医的讲座。所以,他们当中也有大部分人会选择中医来调理,而且这个年龄段的人接触中医比年轻人早且深入,所以对中医的信任也比较高。

  五、建议:

  1、将中医纳入医改。

  在西药越来越普及方便的情况下,中医药要想发展,免不了国家的支持。将中医纳入医改,足以证明国家对中医的重视,提升了中医药的战略性地位,为中医药的发展提供了保障。

  2、加大对中医药的宣传。

  从调查问卷中可看出,大家对中医药是抱着比较信任的态度的。可是为何中医药在我国却普及不了,我想很主要的一个原因是,中医药的宣传力度不大。中医药是中国五千年历史文化的产物,同时也包含了中国谦和的文化,但这在现代社会主义经济市场中是不适合的。

  (1)校园宣传,从学生抓起。

  学生不久之后将成为社会上的消费主体,而且其具有一定的文化知识底蕴,对于作为中华五千年历史沉淀之一的中医文化也是具有极浓厚的兴趣。应该多在高中、大学多开一些相关讲座,不仅满足了学生的求知欲,也为中医药做了一个宣传。

  (2)社会宣传,鼓励全民学习中医药。

  现在社会上有许多群体,包括高考落榜青年,在乎养生的白领一族及退休老年人酷爱中医理论,自专中医理论,国家应尽量鼓励他们,为他们提供相关政策,这样懂中医理论的人多了,形成社会风气,中医药也就发展起来了。

  3、抓住中医的特色,提升民族自尊心。

  中医与西医具有极其大的区别。中医用“望闻问切”,望闻问切得出的是五脏六腑的兴衰,是对身体的一个宏观上的结论。西医抓住的是某个细节,西药避免不了的是副作用,而且只能起到短暂的作用。而中医药,虽然味苦难剪,但不含化学物质,温和调理,不伤身,虽然起效慢,但经过一系列疗程,能够病到根除。

  充分开发药材,大力发展中药材产业,既可促进农业结构调整,增加农民收入,又可有效保护生态环境,达到强县富民的目的。尽管我县中药材产业开发起步慢、基础差,但也拥有许多发展优势和机遇,只要我们找准优势,抢抓机遇,因势利导,加快发展,完全可能把它培育成一大重要的支柱产业。

  一、我县发展中药材产业的优势分析

  一是野生十分丰富。中药材在我县境内广为分布。据1984年全县中药材普查结果显示,全县共有1082种中药材,分属253科,其中植物类药材950种,动物类124种,矿物类8种。但全县开发利用的中药材只有30种左右,仅占中药材种类的3%,全县理论年采药量可达1000吨左右,实际采药量仅占10%左右,大量的中药材任其自生自灭,浪费非常严重。

  二是自然环境十分优越。我县位于湘西南边陲,属亚热带季风性湿润气候。年平均气温16。6度,全年无霜期301天,年均降雨量1264.5毫米。境内气候温和,土壤肥沃,发展中药材生产具有得天独厚的条件,特别是全县森林总面积达248万亩,森林覆盖率高达72.8%,是野生中药材生长的最佳地方。由于我县气候独特,出产的中药材品质较好。据怀化正好制药有限公司反映,该公司从会同收购紫珠加工的浸膏正品率高,而从江西等地收购紫珠加工的浸膏正品率低。

中药调查报告 篇5

  开发利用现状:黄连是地道的传统中药材,具有消炎、消毒、杀菌之功能。近年研究发现其还降血糖、降血压、降血脂等新功能。因而,开发黄连系列传统产品、心血管类新药、抗菌类新药;黄连日化产品、特种化妆品;动物热应急、猪冬痢疾及无名高热的中兽药;提取黄连素等市场前景看好。

  资源评价:

  1、调查资料的统计分析

  对所获得的资料进行及时整理汇总;对样方的测定数据进行整理。

  黄柏样方调查表

  故总株树:50棵

  平均直径= 1087/50 ≈ 21.7(cm)

  其中大于平均值有27棵,超过总株数一半。平均高度= 326/50 ≈ 6.5(m)

  其中大于平均值有25棵,刚好等于总株数一半。

  杜仲样方调查表

  故总株树:14棵

  平均直径= 683/14 ≈ 48.8(cm)

  其中大于平均值有7棵,刚好等于总株数一半。平均高度=465/14 ≈ 33.2(m)

  其中大于平均值有6棵,少于总株数一半。

  厚朴样方调查表

  故总株树:36棵

  平均年龄= 99/36≈ 2.75(年)

  其中大于平均值有16棵,少于总株数的一半。

  黄连样方调查表

  平均颗数= 179/3 ≈ 60

  样方中两年生黄连总株数:185颗平均颗数= 185/3 ≈ 62

  样方中三年生黄连总株数:129颗平均颗数= 129/3 ≈ 43 2、中药资源的质量评价 评价方法:

  经验判断法(主观,误差大)

  极限条件法(评价结果趋向于偏低,方法简单)定量评价法(综合多种因素,数学分析手段)故用定量评价法对三木药材质量进行评价较好

  根据中药资源效益评价三方面:经济效益、生态效益、社会效益,对以上药

  材进行评价。

  中药效益评价表

  总结:当地药材资源种类多,蕴藏量较大。野生药用植物具备一定的更新能力,而栽培药用植物更新能力不够强。总体来说,该地药用植物质量好。

  资源开发与可持续利用

  杜仲

  开发现状:杜仲在我国的`开发已有几十年的历史,对其利用已从单纯的采皮药用,发展到利用叶和杜仲胶来开发新产品。

  资源动态:杜仲的野生资源不断遭受严重破坏,人工培植的杜仲资源丰富,而且在杜仲应用的某些方面,已经走在世界前列。

  资源的发展:以叶为原料开发多种杜仲茶,保健美容化妆品;以杜仲胶为原料除用作补牙材料、海底电缆以及医用、体育等外,还可用于形状记忆(如异型管接头、温控开关、多芯电缆接头等)、医用器材、雷达密封材料等许多方面。合理开发与可持续利用:杜仲资源可持续利用应在保护的基础上实现。建议人工封山育林,利用低丘陵残次林地栽培杜仲,在短时间内形成一定规模的杜仲林。建立杜仲综合利用产业体系,发挥杜仲胶、现代中药等综合效益。以杜仲胶高弹性体突破推动的杜仲胶系列新材料开发与杜仲活性有效成分再利用,可以构成一条完整的杜仲资源综合利用开发的高科技产业链。杜仲产业今后的发展路径是通过矮株化、果园化大面积种植,大幅度降低提胶成本,以及医药、保健、杜仲胶应用等综合利用,才能实现产业可持续发展。厚朴

  开发现状:厚朴作为植物药物资源和食品资源已得到了认可,其提取物作为中成药、食品、饮料的组方或添加剂是该种植物的主要利用方式。

  资源动态:目前,虽然厚朴的人工栽培面积大,资源分布较广,但由于其生长速度慢、更新时间长,加上社会需求量大,因此目前市场供应日趋紧张。虽然最近研究开发中发现厚朴叶也含有厚朴的主要有效成分,但以叶代替皮入药,其用量必大增,至少是皮的用量的5倍,对资源的消耗也还是很大,不能对资源实现可

  持续利用。

  资源的发展:厚朴富含厚朴酚、和厚朴酚、异厚朴酚、厚朴三醇、厚朴醛、厚朴木脂素、生物碱等成分,厚朴作为植物药物资源和食品资源,其提取物可作为中成药、食品、饮料的组方或添加剂,研究开发各类保健品、食品,发展食品制造业。厚朴木材干材通直,材质轻韧,纹理绸密且少开裂,具有良好的加工性能和开发利用价值,可用于家俱、图版、雕刻及装饰材。

中药调查报告 篇6

  家食药监总局发布了《关于加强中药提取和提取物监督管理的通知》的征求意见稿(以下简称征求意见稿)对中药提取物进行规范。

  征求意见稿称,自通知印发之日起,各地药监局一律停止中药提取委托加工的审批,满意度调查此前已批准的委托加工应严格按照原国家药品监督管理局《关于加强中药前处理和提取监督管理工作的通知》(国药监安〔20xx〕84号)的要求加强监督管理。

  自20xx年1月1日起,凡不具备中药提取能力的中成药生产企业,一律停止相应品种的生产,已获得批准的委托加工也应一律废止。

  同时,国家食药监总局还明确,对中成药国家药品标准处方项下载明,且具有单独国家药品标准的中药提取物,实施备案管理。自20xx年1月1日起,凡未按要求备案的中药提取物一律不得用于中成药的生产。

  有业内人士表示,行业将迎兼并潮,"对小企业来说,面临的是停产;对大企业来说,则是兼并整合的良机。

  新建中药原料生产线面临成本高的问题。上述业内人士称,新建中药原料生产线,新车间的投入至少要500万元,按照新版GMP标准还需要追加至少300万元的投资,提取设备最基本配置也至少要300万元,工艺流程的标准化还需要投入两三百万,这样总共成本算下来,接近1500万元。对于一家每年原料采购金额20xx万元的企业来说,他们至少需要两年以上的利润用于原料厂的投资,而不少小的`中药企业每年用于原料药的采购金额几百万,其原料提取车间投入大,但是由于规模小,需求少,成本反而会高于之前外购,基本是亏本。

  根据征求意见稿,中成药生产企业应明确药渣数量、流向、用途等,建立可追溯的登记档案,对能分离出完整药材或饮片形态的药渣应采取毁形等措施,防止流入药材或饮片流通环节。

  中国调查网国家药典规定中药的原料必须为中药饮片,即经过加工处理的中药材,但是在目前市场上存在不少中药饮片的价格反而低于中药材价格反常现象,其中原因便是掺假。

  据《北京晚报》报道称,社会科学院经济研究所研究员、社会科学研究院中医药事业国情调研组执行组长陈其广说,不少缺乏商业道德的 "现代中药"生产企业把提取过"有效成分"、"单体"的中药原料再加工切片,以饮片方式销售到药材市场上去。使得许多药厂用这种 "饮片"生产出来的中成药药效大减,甚至完全失效。

  随该意见一并公布的还有《中药提取物备案管理实施细则》的附件。据附件,国家食品药品监督管理总局将负责建立中药提取物备案信息平台。中药提取物生产企业应通过中药提取物信息平台进行备案,公开包括中药提取物名称、生产企业、使用该中药提取物的中成药品种名称、批准文号、生产企业等信息。

  《通知》出台目的是加强和规范中药提取和生产、使用中药提取物的管理,提升中成药质量,改变目前中药提取大量出现的委托加工乱象。网上调查中成药生产企业今后应当具备与所生产品种相适应的中药材前处理设施、设备,制定相应的前处理工艺规程,对中药材进行炮制和加工。外购中药饮片投料生产的,应从具备合法资质的中药饮片生产经营企业购买。

  中药提取是中成药生产和质量管理的关键环节,生产企业必须具备与其生产品种和规模相适应的提取能力。等《通知》征求意见完毕并正式发布后,各地一律停止中药提取委托加工的审批,此前已批准的委托加工应严格按照规定加强监督管理。

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